江蘇醫(yī)爾健康管理有限公司
徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)富民路9號(hào)
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質(zhì)量部經(jīng)理
招聘人數(shù):1人
性別:不限
年齡:不限
學(xué)歷要求:大專及以上學(xué)歷
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表建立、健全公司質(zhì)量體系,確保質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持。
2、協(xié)助管理者代表做好管理評(píng)審、內(nèi)部審核的準(zhǔn)備工作,確保管理評(píng)審、內(nèi)部審核工作順利開(kāi)展。
3、組織生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量異常信息、顧客投訴等分析處理,定期主持召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),提出產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,并組織實(shí)施。
4、組織嚴(yán)重不合格品評(píng)審,負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、處理,針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題組織制定糾正和預(yù)防措施,并跟蹤驗(yàn)證。
5、參與特殊合同評(píng)審、合格供方評(píng)價(jià)、供方資格確認(rèn)。
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量控制的管理工作,依據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo),制定部門質(zhì)量目標(biāo)并付諸實(shí)施。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息反饋和協(xié)調(diào)工作,對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、匯總、統(tǒng)計(jì)、分析,形成質(zhì)量報(bào)表;對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量主要因素和薄弱環(huán)節(jié)分析、查找原因,提出改進(jìn)計(jì)劃并組織實(shí)施。
8、協(xié)助行政部做好質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員質(zhì)量意識(shí)和操作技能的培訓(xùn)。
基本要求:
1、具備機(jī)械、醫(yī)療器械、機(jī)電類等理科類專業(yè)。
2、了解醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和產(chǎn)品相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。能編制相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)文件,具有較高的組織與領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)能力、較好的判斷分析和解決問(wèn)題的能力和良好的溝通能力、有靈活應(yīng)變的處事能力,熟練操作計(jì)算機(jī)能力。
5、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),身體健康。
錄用條件:
1、具有二年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、掌握《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和ISO13485/YY/T0287質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),取得內(nèi)審員資格者優(yōu)先。
3、熟悉有關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),接受過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)方面的培訓(xùn)者優(yōu)先。