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昨日,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)正式公布了最新的《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》,這個(gè)文件對(duì)行業(yè)的方方面面都進(jìn)行了細(xì)致的規(guī)范。
包括反商業(yè)賄賂、反壟斷、產(chǎn)品推廣,集中采購(gòu)等。與RDPAC不同,這是一個(gè)全行業(yè)的規(guī)范,此藥企和外資藥企都應(yīng)當(dāng)遵守的(詳細(xì)文件內(nèi)容后臺(tái)回復(fù)“規(guī)范”)。
對(duì)超適應(yīng)癥推廣,明確說(shuō)明了要由醫(yī)學(xué)部人員進(jìn)行信息傳遞,以后銷(xiāo)售進(jìn)行超適應(yīng)癥學(xué)術(shù)推廣就要注意規(guī)范了。
銷(xiāo)售直接進(jìn)行超適應(yīng)癥學(xué)術(shù)信息交流是不合規(guī)的了,而且學(xué)術(shù)會(huì)議。也不能進(jìn)行超適應(yīng)癥推廣。
與樣品發(fā)放也做出了明確的規(guī)范,首先樣品接收單位應(yīng)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)院科室,禁止向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供處方藥推廣的推廣輔助用品,
同時(shí)要滿足最小價(jià)值和最少數(shù)量的前提,最小價(jià)值為每件物品不得超過(guò)人民幣100元。
“講課費(fèi)”和“贊助費(fèi)”,《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)可以聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士在其舉辦的學(xué)術(shù)會(huì)議及講座上擔(dān)任講者或提供其他勞務(wù)。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士可因其所提供的專業(yè)服務(wù)獲得相應(yīng)報(bào)酬。
根據(jù)規(guī)范,未來(lái)客戶講課費(fèi)可以安心的收了,之前講課費(fèi)的合理合法性有些模糊,現(xiàn)在明確了。
對(duì)于第三方會(huì)議,《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》規(guī)定,嚴(yán)禁向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門(mén)和醫(yī)生個(gè)人直接提供參會(huì)資助。
以后有客戶想要個(gè)贊助之類的,那都算不合規(guī)了,贊助應(yīng)該放到醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面上,和醫(yī)療機(jī)構(gòu)去談。
Joe哥最后說(shuō)一句,這些規(guī)范初衷是好的,但實(shí)際執(zhí)行起來(lái)什么樣還看觀察,藥企肯定歡迎這個(gè)政策。
但相關(guān)利益人執(zhí)行起來(lái),可能會(huì)有阻力,你們懂的......